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Il test domiciliare dell'HIV è un test domiciliare per rilevare l'HIV (il virus che causa l'AIDS) in un campione di sangue prelevato da un polpastrello. Il test può rilevare l’infezione da HIV verificatasi più di 3 mesi prima. Il test è un kit diagnostico in vitro monouso a domicilio. PRINCIPIO E CARATTERISTICHE DEL TEST Il test domiciliare HIV DETECTION è un test immunocromatografico che rileva gli anticorpi prodotti dopo l'infezione da HIV nel sangue umano. Sensibilità: la sensibilità di questo test è stata valutata al 100% con un intervallo di confidenza compreso tra 99,1% e 100%. In tutte le persone testate che erano effettivamente sieropositive, il virus è stato rilevato. Non ci sono stati casi di risultati falsi negativi. Specificità: la specificità di questo test è stata stimata al 99,8% con un intervallo di confidenza compreso tra 99,5% e 100%. Lo 0,2% delle persone sieronegative ha ricevuto una diagnosi errata, ovvero lo 0,2% dei casi falsi positivi. Affidabilità: lo studio ha dimostrato che il 99,2% dei pazienti che si sono autosomministrati questo test domiciliare ha ottenuto un risultato interpretabile e oltre il 98,1% dei test domiciliari è stato interpretato correttamente. I test domiciliari positivi vengono interpretati correttamente il 100% delle volte. Interferenze: l'analisi di campioni contenenti sostanze o patologie che potrebbero influenzare i risultati di questo test non ha evidenziato alcuna interferenza significativa. RACCOMANDAZIONI E AVVERTENZE - Il test domiciliare è destinato esclusivamente all'autodiagnosi dell'HIV per uso privato e in nessun caso può essere utilizzato per altre diagnosi o altri scopi. - Il test domiciliare può essere utilizzato solo per il sangue capillare appena raccolto secondo la tecnica indicata e non può essere utilizzato per siero o plasma. - Il test domiciliare è monouso e non può essere riutilizzato in nessun caso. - Il test domiciliare non è destinato al monitoraggio terapeutico di pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale. - L'utente del test domiciliare non deve prendere decisioni mediche senza prima consultare un medico, indipendentemente dal fatto che il risultato sia positivo o negativo. - Possono verificarsi falsi positivi (0,2% secondo il test di specificità) così come falsi negativi in caso di: sospetta esposizione all'HIV nei 3 mesi precedenti il test (finestra sierologica), in situazioni di grave immunodeficienza o infezione da una variante rara e per le persone sieropositive che ricevono un trattamento antiretrovirale. - La conservazione diversa da quella consigliata o l'utilizzo dopo la data di scadenza potrebbero causare risultati di test errati. - Il test HIV domiciliare è un ulteriore modo per rilevare l'HIV, il test rileva solo l'infezione da HIV, ma non rileva altre malattie sessualmente trasmissibili. LEGGERE I RISULTATI TEST NEGATIVO - una linea visibile: linea di controllo (la linea può essere chiara o scura). IL TUO TEST DOMICILIARE È NEGATIVO PROBABILMENTE SERONEGATIVO Se il risultato è negativo, devi assicurarti di non essere nel cosiddetto finestra sierologica (sieroconversione*) e consultare un medico. Se sei stato infettato dall’HIV negli ultimi 3 mesi, non puoi essere sicuro di essere HIV negativo. È necessario ripetere il test 3 mesi dopo un evento rischioso che potrebbe aver causato l'infezione da HIV. *La sieroconversione è il periodo che va dal momento dell'infezione fino alla comparsa di una quantità adeguata di anticorpi rilevabili. TEST POSITIVO - due linee visibili: linea di controllo e linea del test (una di queste linee può essere più chiara o più scura dell'altra). IL TUO TEST DOMICILIARE È POSITIVO PROBABILMENTE SEI SIEROPOSITIVO 1. CONSULTA IL TUO MEDICO AL PIÙ PRESTO e spiega che sei risultato positivo all'HIV a casa. 2. È NECESSARIO FARE UN TEST DI CONTROLLO IN LABORATORIO PER VERIFICARE SE IL RISULTATO DEL TEST DOMESTICO È CONFERMATO. 3. PROTEGGI TE STESSO E GLI ALTRI. IMBALLAGGIO COMPRESO - Test di autoverifica - Staffa - Istruzioni per l'uso - Dose diluente - Malta - Lancetta - Salvietta disinfettante - ComprimiCE0459Informazioni importanti sul dispositivo medico.Questo è un dispositivo medico.Usarlo secondo le istruzioni per l'uso o l'etichetta.Un dispositivo medico destinato all'autocontrollo ha la marcatura CE.Ha una dichiarazione di conformità UE.Include il manuale utente in polacco.
Il test domiciliare dell'HIV è un test domiciliare per rilevare l'HIV (il virus che causa l'AIDS) in un campione di sangue prelevato da un polpastrello. Il test può rilevare l’infezione da HIV verificatasi più di 3 mesi prima. Il test è un kit diagnostico in vitro monouso a domicilio. PRINCIPIO E CARATTERISTICHE DEL TEST Il test domiciliare HIV DETECTION è un test immunocromatografico che rileva gli anticorpi prodotti dopo l'infezione da HIV nel sangue umano. Sensibilità: la sensibilità di questo test è stata valutata al 100% con un intervallo di confidenza compreso tra 99,1% e 100%. In tutte le persone testate che erano effettivamente sieropositive, il virus è stato rilevato. Non ci sono stati casi di risultati falsi negativi. Specificità: la specificità di questo test è stata stimata al 99,8% con un intervallo di confidenza compreso tra 99,5% e 100%. Lo 0,2% delle persone sieronegative ha ricevuto una diagnosi errata, ovvero lo 0,2% dei casi falsi positivi. Affidabilità: lo studio ha dimostrato che il 99,2% dei pazienti che si sono autosomministrati questo test domiciliare ha ottenuto un risultato interpretabile e oltre il 98,1% dei test domiciliari è stato interpretato correttamente. I test domiciliari positivi vengono interpretati correttamente il 100% delle volte. Interferenze: l'analisi di campioni contenenti sostanze o patologie che potrebbero influenzare i risultati di questo test non ha evidenziato alcuna interferenza significativa. RACCOMANDAZIONI E AVVERTENZE - Il test domiciliare è destinato esclusivamente all'autodiagnosi dell'HIV per uso privato e in nessun caso può essere utilizzato per altre diagnosi o altri scopi. - Il test domiciliare può essere utilizzato solo per il sangue capillare appena raccolto secondo la tecnica indicata e non può essere utilizzato per siero o plasma. - Il test domiciliare è monouso e non può essere riutilizzato in nessun caso. - Il test domiciliare non è destinato al monitoraggio terapeutico di pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale. - L'utente del test domiciliare non deve prendere decisioni mediche senza prima consultare un medico, indipendentemente dal fatto che il risultato sia positivo o negativo. - Possono verificarsi falsi positivi (0,2% secondo il test di specificità) così come falsi negativi in caso di: sospetta esposizione all'HIV nei 3 mesi precedenti il test (finestra sierologica), in situazioni di grave immunodeficienza o infezione da una variante rara e per le persone sieropositive che ricevono un trattamento antiretrovirale. - La conservazione diversa da quella consigliata o l'utilizzo dopo la data di scadenza potrebbero causare risultati di test errati. - Il test HIV domiciliare è un ulteriore modo per rilevare l'HIV, il test rileva solo l'infezione da HIV, ma non rileva altre malattie sessualmente trasmissibili. LEGGERE I RISULTATI TEST NEGATIVO - una linea visibile: linea di controllo (la linea può essere chiara o scura). IL TUO TEST DOMICILIARE È NEGATIVO PROBABILMENTE SERONEGATIVO Se il risultato è negativo, devi assicurarti di non essere nel cosiddetto finestra sierologica (sieroconversione*) e consultare un medico. Se sei stato infettato dall’HIV negli ultimi 3 mesi, non puoi essere sicuro di essere HIV negativo. È necessario ripetere il test 3 mesi dopo un evento rischioso che potrebbe aver causato l'infezione da HIV. *La sieroconversione è il periodo che va dal momento dell'infezione fino alla comparsa di una quantità adeguata di anticorpi rilevabili. TEST POSITIVO - due linee visibili: linea di controllo e linea del test (una di queste linee può essere più chiara o più scura dell'altra). IL TUO TEST DOMICILIARE È POSITIVO PROBABILMENTE SEI SIEROPOSITIVO 1. CONSULTA IL TUO MEDICO AL PIÙ PRESTO e spiega che sei risultato positivo all'HIV a casa. 2. È NECESSARIO FARE UN TEST DI CONTROLLO IN LABORATORIO PER VERIFICARE SE IL RISULTATO DEL TEST DOMESTICO È CONFERMATO. 3. PROTEGGI TE STESSO E GLI ALTRI. IMBALLAGGIO COMPRESO - Test di autoverifica - Staffa - Istruzioni per l'uso - Dose diluente - Malta - Lancetta - Salvietta disinfettante - ComprimiCE0459Informazioni importanti sul dispositivo medico.Questo è un dispositivo medico.Usarlo secondo le istruzioni per l'uso o l'etichetta.Un dispositivo medico destinato all'autocontrollo ha la marcatura CE.Ha una dichiarazione di conformità UE.Include il manuale utente in polacco.
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