AZIONE E MECCANISMO - Combinazione di un analgesico/antipiretico, un antagonista del recettore H1 e un decongestionante nasale/faringeo. Il paracetamolo esercita effetti analgesici e antipiretici, probabilmente dovuti all'inibizione della sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale. La fenilefrina, un agonista alfa-1 adrenergico, causa vasocostrizione, riducendo la congestione nasale. Infine, la clorfenamina antagonizza i recettori H1 e colinergici, alleviando i sintomi del raffreddore come starnuti, lacrimazione oculare e naso che cola. AVVERTENZE SPECIALI - Nei pazienti trattati con anticoagulanti si raccomanda di seguire trattamenti brevi con basse dosi, monitorando i parametri della coagulazione. - Si raccomandano conteggi ematologici nei pazienti trattati con dosi elevate o per periodi di tempo prolungati. - È consigliabile monitorare i livelli delle transaminasi nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato o a rischio di epatotossicità. - In caso di sovradosaggio, l'antidoto specifico del paracetamolo è la N-acetilcisteina. ANZIANI I pazienti anziani potrebbero essere più sensibili agli effetti avversi di questo farmaco, pertanto si raccomanda di usarlo con cautela e di interromperne la somministrazione se le reazioni avverse non sono tollerabili. CONSIGLI PER IL PAZIENTE - Si consiglia di bere molta acqua durante il trattamento, evitando il più possibile l'assunzione di bevande alcoliche. - Si raccomanda di non superare le dosi giornaliere consigliate e di evitare trattamenti di durata superiore a dieci giorni senza prescrizione medica. - Se i sintomi persistono o peggiorano dopo cinque giorni, si consiglia di consultare un medico. - Il medico o il farmacista devono essere informati di qualsiasi malattia il paziente abbia o di qualsiasi farmaco stia assumendo. - Può causare sonnolenza, quindi si consiglia cautela durante la guida e non deve essere assunto in concomitanza con farmaci o altri sedativi come l'alcol. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, compresi i casi di [ALLERGIA AL PARACETAMOLO]. - [MALATTIE EPATICA], come grave insufficienza epatica o [EPATITE]. Il paracetamolo può causare epatotossicità. - Grave insufficienza renale. - [PORFIRIA]. Gli antistaminici H1 non sono considerati sicuri in questi pazienti. - Malattia cardiaca grave o diabete mellito non controllato. Esiste il rischio di grave scompenso. - [IPERTENSIONE]. - [IPERTIROIDISMO] - [TACHICARDIA] - Pazienti sottoposti a trattamento con antidepressivi di tipo MAOI nei 14 giorni precedenti l'inizio della terapia con fenilefrina (vedere Interazioni). EFFETTI SULLA GUIDA Questo farmaco può compromettere sostanzialmente la capacità di guidare veicoli e/o di usare macchinari. I pazienti devono evitare di utilizzare macchinari pericolosi, comprese le automobili, fino a quando non siano ragionevolmente certi che il farmaco non abbia effetti negativi sulla loro salute. GRAVIDANZA Alcuni principi attivi di questo prodotto possono attraversare la barriera placentare. La sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nelle donne in gravidanza non sono state valutate; pertanto, il suo uso è sconsigliato a meno che non esistano alternative terapeutiche più sicure e i benefici superino i potenziali rischi. INDICAZIONI - [RAFFREDDORE COMUNE]. Trattamento sintomatico dei processi catarrali e [INFLUENZA] che si presentano con febbre, dolore moderato, mal di testa, lacrimazione, congestione nasale e rinorrea. INTERAZIONI - Alcol etilico. L'alcol etilico può potenziare gli effetti sedativi di questo medicinale. Inoltre, il consumo di bevande alcoliche con paracetamolo può causare danni al fegato. Si raccomanda di evitare il consumo di alcol durante il trattamento. Negli alcolisti cronici, non devono essere somministrati più di 2 g/24 ore di paracetamolo. - Alfa-bloccanti (ergotamine per l'emicrania, ossitocina). Il loro uso concomitante è sconsigliato perché può aumentare gli effetti vasocostrittori. Gli alfa-bloccanti usati per l'ipertensione o l'iperplasia prostatica benigna, poiché non bloccano i recettori beta, possono causare un aumento del rischio di ipotensione e tachicardia. - Anestetici inalatori (alotano). Possono aumentare il rischio di aritmie. - Anticoagulanti orali. In casi molto rari, solitamente con dosi elevate, gli effetti anticoagulanti potrebbero essere potenziati dall'inibizione della sintesi epatica dei fattori della coagulazione da parte del paracetamolo. Si raccomanda di somministrare la dose più bassa, per la durata di trattamento più breve possibile, e di monitorare l'INR.